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    HPLC法測(cè)定黃芩苷化學(xué)原料藥中主成分的含量及有關(guān)物質(zhì)

    畢彤; 董海榮; 朱磊 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司; 天津300000; 頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
    • 黃芩苷
    • 原料藥
    • 有關(guān)物質(zhì)
    • 含量測(cè)定

    摘要:目的:建立測(cè)定黃芩苷原料藥中主成分含量和有關(guān)物質(zhì)的方法。方法:采用高效液相色譜(HPLC法,黃芩苷和有關(guān)物質(zhì)的流動(dòng)相分別采用甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)、甲醇-水-磷酸(42:58:0.2),檢測(cè)波長(zhǎng)均為280nm。結(jié)果:黃芩苷在10.6922μg/ml~106.922μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,平均回收率為99.7%(RSD=0.96%),三批黃芩苷原料藥中黃芩苷的含量分別為89.9%、91.2%和90.7%。專屬性試驗(yàn)表明,有關(guān)物質(zhì)測(cè)定系統(tǒng)的分離度、檢測(cè)靈敏度均達(dá)到要求。結(jié)論:本研究建立的HPLC法測(cè)定黃芩苷原料藥中主成分和有關(guān)物質(zhì)含量的方法,快速、簡(jiǎn)便、專屬性強(qiáng),能有效控制黃芩苷原料藥的質(zhì)量。

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