肝癌系統(tǒng)治療的臨床終點(diǎn)

摘要：2008年,國際專家小組發(fā)表了有關(guān)肝癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)設(shè)計(jì)與選擇的指南[1]。同年,開創(chuàng)性的SHARP試驗(yàn)結(jié)果公布,通過明確的證據(jù)表明索拉非尼可以提高晚期肝癌患者的存活率[2]。該試驗(yàn)建立了護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)并明確闡述了試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)原則,其中重要之處在于選擇Child-PughA的肝功能代償性良好的肝癌患者作為試驗(yàn)對象。隨后的臨床實(shí)踐證明,使用索拉非尼治療肝功能Child-PughB和C的患者,存活率非常低。這一事實(shí)強(qiáng)調(diào)了肝功能狀態(tài)在受試患者的選擇中至關(guān)重要。選擇肝功能代償性好的肝病患者,可避免指南中所指出的將慢性肝病死亡風(fēng)險(xiǎn)與無進(jìn)展生存期(PFS)作為終點(diǎn)相混淆。