改良-薄膜分散法優化梔子提取物類脂質體的制備工藝

摘要：目的優選梔子提取物類脂質體粉末的制備工藝并進行質量評價。方法采用改良-薄膜分散法制備梔子提取物類脂質體,結合單因素考察法和L9(34)正交試驗法,以包封率為考察指標,考察表面活性劑HLB值、載體與藥物比值、表面活性劑與膽固醇摩爾比、水合介質pH、溫度及時間等對類脂質體包封率的影響。采用噴霧干燥法制備類脂質體粉末,并對其性狀、粒徑、臨界相對濕度、載藥量進行質量評價。結果最佳制備工藝為以Span 60和Tween 80為表面活性劑,HLB值為8,載體與藥物比值為1∶0.75,表面活性劑與膽固醇的摩爾比為1∶1.2,水合介質為p H7.6;類脂質體噴霧干燥后為淡黃色至黃色粉末。結論所得類脂質體呈圓形或橢圓形,粒徑較小、載藥量高、工藝穩定。