摘要：目的推動(dòng)復(fù)方芒果葉蛇油霜臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化,探討復(fù)方芒果葉蛇油霜的制備工藝、皮膚刺激性和穩(wěn)定性等。方法(1)采用水包油型乳化劑乳化法制備該藥;(2)以膚寶乳霜為對(duì)照品,將實(shí)驗(yàn)兔8只分為完整皮膚試驗(yàn)組和破損皮膚試驗(yàn)組,采用左右側(cè)自身對(duì)比,觀察該藥對(duì)實(shí)驗(yàn)兔皮膚刺激性;(3)常溫觀察期12個(gè)月,指標(biāo)包括性狀、色澤、氣味、鑒別、有效成分含量等。結(jié)果獲得的合格樣品,對(duì)完整皮膚無刺激性,對(duì)破損皮膚有輕度刺激性;常溫觀察期內(nèi)質(zhì)量無明顯變化。結(jié)論該制備工藝可行,對(duì)皮膚無異常作用,質(zhì)量穩(wěn)定良好,安全性高,為今后規(guī)模化生產(chǎn)和臨床應(yīng)用等提供有利參考。