摘要：安全性評(píng)價(jià)是中藥上市后再評(píng)價(jià)的重點(diǎn)與難點(diǎn),以自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)為主的被動(dòng)監(jiān)測(cè)和以集中監(jiān)測(cè)為主的主動(dòng)監(jiān)測(cè)等方法較為常用,但不能實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥安全性風(fēng)險(xiǎn)的連續(xù)監(jiān)測(cè)。全生命周期監(jiān)管理念的提出為中藥安全性評(píng)價(jià)提出新的更高要求,這需要機(jī)制和模式創(chuàng)新,需要醫(yī)院、企業(yè)、合同研究組織、科研院所、管理部門(mén)等多方的聯(lián)合行動(dòng)。真實(shí)世界研究為中藥安全性連續(xù)性監(jiān)測(cè)研究提供了路徑,搭建基于移動(dòng)互聯(lián)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的公共數(shù)據(jù)平臺(tái),可以獲取中藥安全性相關(guān)的真實(shí)世界數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)據(jù)綜合分析可以形成真實(shí)世界證據(jù),為識(shí)別安全風(fēng)險(xiǎn)、制定風(fēng)險(xiǎn)最小化措施提供遵循。