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    新書(shū)《中藥指紋學(xué)》簡(jiǎn)介

    孫國(guó)祥 不詳
    • 一致性評(píng)價(jià)
    • 中藥指紋圖譜
    • 產(chǎn)品穩(wěn)定性
    • 原研藥
    • 可行模式

    摘要:國(guó)家要求仿制與原研藥須雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。中藥物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜、多數(shù)組分尚未明確,所以中藥一致性評(píng)價(jià)有其特殊性。中藥指紋圖譜是實(shí)現(xiàn)整體鑒別中藥真實(shí)性、評(píng)價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的可行模式,可用于中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。

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