2197例益氣通絡顆粒治療輕、中度缺血性腦卒中的遠期安全性研究

摘要：目的對益氣通絡顆粒治療輕、中度缺血性腦卒中的遠期安全性進行深入評估。方法于2015年12月~2017年12月間從吉林大學第一醫院牽頭的國內44家中心招募輕、中度缺血性腦卒中患者,予以益氣通絡顆粒治療4 w,隨訪90 d,通過分析隨訪期間不良事件、藥物不良反應以及實驗室檢查異常的比例,評估益氣通絡顆粒的安全性。結果本研究共納入2197例患者作為安全性人群,經90 d隨訪,共有242例患者(11.0%)發生不良事件,23例患者(1.1%)發生藥物不良反應;嚴重不良事件發生率為2.3%,無受試者出現嚴重藥物不良反應。隨訪過程中,研究者未發現與益氣通絡顆粒有關的實驗室檢查異常。結論益氣通絡顆粒治療輕、中度缺血性腦卒中的遠期安全性較高,值得在臨床上推廣。