首頁(yè) > 期刊 > 自然科學(xué)與工程技術(shù) > 醫(yī)藥衛(wèi)生科技 > 心血管系統(tǒng)疾病 > 中國(guó)心血管 > 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)遵循的倫理原則 【正文】
摘要:我國(guó)最新版的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》自2016年12月1日起施行。第十八條規(guī)定,涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)符合以下倫理原則:1知情同意原則尊重和保障受試者是否參加研究的自主決定權(quán),嚴(yán)格履行知情同意程序,防止使用欺騙、利誘、脅迫等手段使受試者同意參加研究,允許受試者在任何階段無(wú)條件退出研究;2控制風(fēng)險(xiǎn)原則首先將受試者人身安全、健康權(quán)益放在優(yōu)先地位,其次才是科學(xué)和社會(huì)利益,研究風(fēng)險(xiǎn)與受益比例應(yīng)當(dāng)合理,力求使受試者盡可能避免傷害;3免費(fèi)補(bǔ)償原則應(yīng)當(dāng)公平、合理地選擇受試者,對(duì)受試者參加研究不得收取任何費(fèi)用,對(duì)于受試者在受試過(guò)程中支出的合理費(fèi)用還應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)補(bǔ)償。
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主管單位:中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì);主辦單位:北京醫(yī)院;天津醫(yī)科大學(xué)
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