摘要：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(unique device identifier,UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,是醫(yī)療器械管理重要基礎(chǔ)性工作之一。2019年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家衛(wèi)健委”)聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》,標(biāo)志著我國(guó)UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)。為更好地推進(jìn)UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作,統(tǒng)一各方對(duì)UDI系統(tǒng)的正確認(rèn)識(shí)與理解,促進(jìn)共識(shí),積累試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),本文結(jié)合自身工作,闡述對(duì)UDI系統(tǒng)的法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)理解,解讀試點(diǎn)工作政策,并結(jié)合實(shí)踐體會(huì)提出思考。