摘要：1．統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及方法描述 應(yīng)交代統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的名稱和主要方法。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)按照在研究過程中是否對(duì)研究對(duì)象施加干預(yù)分為調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，后者又可根據(jù)研究對(duì)象的不同分為實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)根據(jù)研究或觀察過程的時(shí)間順序分為回顧性研究和前瞻性研究。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)交代具體的設(shè)計(jì)類型，如自身配對(duì)設(shè)計(jì)、成組設(shè)計(jì)、交叉設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等；臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)還應(yīng)交代屬于第幾期臨床試驗(yàn)，采用了何種盲法措施等。應(yīng)寫明所用統(tǒng)計(jì)分析方法的具體名稱，如成組t檢驗(yàn)、配對(duì)t檢驗(yàn)、單因素方差分析、雙因素方差分析、重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析、x。檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等。