具有抗菌消毒作用的無(wú)源醫(yī)療器械分類界定工作思考

摘要：目的:分析總結(jié)我國(guó)具有抗菌消毒作用的醫(yī)療產(chǎn)品的分類原則及管理現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)我國(guó)該類產(chǎn)品分類界定中存在的問題,提出完善措施,為科學(xué)監(jiān)管決策提供技術(shù)支撐。方法:對(duì)國(guó)內(nèi)外消毒劑、含抗菌消毒成分的醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品的分類原則和管理情況進(jìn)行對(duì)比研究分析。結(jié)果與結(jié)論:參考美國(guó)、歐盟分類原則,提出了完善具有抗菌消毒作用的無(wú)源醫(yī)療器械分類界定原則和管理建議。