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首頁 > 期刊 > 自然科學與工程技術 > 醫藥衛生科技 > 藥學 > 中國藥事 > 探討化學合成原料藥中起始原料的相關要求 【正文】
摘要:本文在梳理國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)的《化學藥品的研發與生產》(Q11)及其問答文件(階段4)相關要求的基礎上,結合日常藥學審評工作以及具體案例分析,就化學合成原料藥中起始原料的選擇問題及質控要求展開初步探討。
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