摘要：目的 通過母體樂-375、TCu380A和元宮-365 3種宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）的大樣本上市后多中心隨機(jī)對照試驗(yàn),評價(jià)中國婦女使用IUD的安全性和有效性,為我國IUD薦優(yōu)汰劣提供參考依據(jù).方法 應(yīng)用多中心隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)對24 000例健康已婚育齡婦女進(jìn)行健康篩查,采用分層區(qū)組隨機(jī)分配3種IUD；在置器后的1～3、6、12個(gè)月進(jìn)行隨訪,觀察IUD的使用終止率.結(jié)果 3種IUD 1年的總終止率不同,元宮-365 IUD最低,為4.21％；TCu380A其次,為8.42％；母體樂-375最高,為13.91％（P＜0.01）；3種IUD 1年的意外妊娠發(fā)生率、脫落率、出血終止率和下移取出率均有差異.使用母體樂-375、有不良反應(yīng)無醫(yī)學(xué)處理、隨訪次數(shù)少、宮腔較深、IUD失敗后再次使用是使用終止的高風(fēng)險(xiǎn)因素.結(jié)論元宮-365 IUD是發(fā)生終止風(fēng)險(xiǎn)最小的IUD種類；規(guī)范隨訪,及時(shí)處理不良反應(yīng)可較大程度地減少發(fā)生終止的風(fēng)險(xiǎn).