摘要：明確具體措施、規定截止期限、囊括292個品種、涉及數萬種藥品，仿制藥一致性評價的推進將給行業中小企業帶來生死考驗。根據《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉的有關事項（征求意見稿）》，一致性評價將針對化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種，均須開展一致性評價。這標志著一致性評價工作將全面展開。